KONTAKT OSS

Mandag - fredag: 8:00 – 16.00

Telefon Morten R. Øvsteng: 415 62 063

Telefon Ole-Kr. Krukhaug: 916 30 476

E-post: post@valideringsservice.no

  • Facebook

PARTNERE

Valideringsservice er et samarbeid mellom Ing. Westad AS og Jacomedic AS.

Vi utfører validering av autoklave, vaskedekontaminator og andre reprosesseringsmaskiner, samt av kjøleanlegg/kjøletransport etc.

Vi tilbyr også kurs og seminarer om validering og rutinekontroll, samt valideringssett, elektronisk Bowie&Dick og annet utstyr for deg som gjør jobben selv.

MELD DEG PÅ NYHETSBREVET

    © 2019 Laget med Wix.com

    VALIDERING

    En validering er et klart bevis på at prosesser, utstyr, materialer, prosedyrer eller systemer fører til forventede resultater. Resultatene publiseres i en valideringsrapport og inkluderer kommentarer som senere brukes for å optimalisere de validerte prosesser.
     

    En validering inkluderer Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ) og Performance Qualification (PQ).
     

    IQ (installation qualification)
    Verifikasjon av at utstyret er blitt installert i henhold til produsentens spesifikasjoner, og at blant annet følgende er på plass:

     

    • Brukermanual

    • Riktig tilførsel av prosessmedia (strøm, vann etc.)

    • Øvrige betingelser knyttet til omgivelser

     

    OQ (operational qualification)
    Verifikasjon av at utstyret faktisk fungerer som spesifisert når det brukes i tråd med arbeidsprosedyrene. Inkluderer blant annet: 

    • Test med tomt kammer

    • Testlast

     

    PQ (performance qualification)
    En metode for å føre bevis for at utstyret (når det er installert og driftet som foreskrevet) fungerer konsistent og i tråd med de spesifiserte kriterier, samt at prosessene møter spesifikasjonene. Inkluderer blant annet: 

     

    • Dokumentasjon av IQ og OQ

    • Kjennskap til instrumentene som skal reprosesseres

    • "Worst case" last

    • Forberedelser

    • Pakking